Juli 2017

VD kommenterar
Nu är sommaren här men vi har fortfarande mycket kvar att uträtta innan en riktig semester är möjlig. Aptahems hittills viktigaste effektstudier är i fortsatt expansion och pågående med vår pre-kliniska partner, Hooke Laboratories i Boston. Flera planerade studier genomförs med bland annat olika koncentrationer av Apta-1 och olika studiestorlekar för att styrka de statistiska underlagen. Modellen som används är en väletablerad sjukdomsmodell som dels kommer att resultera i ett svar kring Apta-1s effekt på flera viktiga parametrar (och biomarkörer) och dels kommer att skapa data för den patentutredning jag tidigare har meddelat pågår. I skrivande stund avvaktas studierapporter från Hooke Laboratories och vår förhoppning är att kunna meddela ett väl underbyggt studieutfall senare i juli.

Aptahems utvecklingsplattform utökas
Det finns förstås inte tid att avvakta ovanstående studier innan vi etablerar den infrastruktur som Apta-1 kräver beträffande tillverkning, utveckling och regulatoriskt avancemang. Till vår hjälp har vi vår kompetenta samarbetspartner Sourcia, ett s.k. full-service CRO, som har lång erfarenhet av preklinisk och klinisk utveckling genom alla faser inom både inflammation och det kardiovaskulära fältet. Sourcia har dessutom unik kompetens och stor erfarenhet från läkemedelsutveckling med aptamerer vilket gör dem till en värdefull partner. Vi har även ett pågående samarbete med Ulf Björklund som framöver kommer få en central roll tillsammans med Sourcia i att projektleda utformningen av utvecklingsplanen och förhandla med våra underleverantörer. Ulf arbetar deltid som CMO på Redwood Pharma och är tidigare VD för Aprea och OxyPharma samt sitter i flera bolagsstyrelser (t.ex. Annexin och WntResearch) vilket gör honom mycket van vid arbetet som vi just nu genomför. Intresset av att få producera Apta-1 är stort och förhandlingarna närmar sig sin slutfas med de underleverantörer som vi inte redan har valt bort. Vi hoppas att kunna meddela om ett påskrivet avtal om GMP-tillverkning inom de närmsta veckorna.

Kliniskt planeringsarbete
Utöver effektstudier och organisatorisk expansion pågår det mer detaljerade planeringsarbetet kring den nya kliniska inriktningen. I linje med vad vi kommunicerat tidigare utvärderar vi ett fåtal patientpopulationer med akuta tillstånd där koagulation, blödning och inflammation samverkar i sjukdomsprocessen (håll ut, mer information kommer snart!). Olika sjukdomstillstånd utvärderas tillsammans med våra kliniska rådgivare Anders Bylock, docent och legitimerad läkare specialiserad inom thoraxkirurgi, samt Bengt-Åke Henriksson, docent och legitimerad läkare som tidigare varit överläkare vid den centrala intensivvårdsavdelningen på Sahlgrenska Sjukhuset. Under den senaste tiden har vi gått mer på djupet kring vilka patientgrupper som sannolikt gynnas bäst av Apta-1 men som samtidigt uppfyller vår målbild kring marknadsstorlek, prissättning och andra kommersiella krav. Kartläggningsarbete pågår även kring kliniska experter som kan anses vara opinionsledare i olika regioner för att kunna bygga upp ett internationellt utvecklingsintresse för Apta-1 på viktiga kliniska prövningsställen redan tidigt. Vårt mål är att tidigt involvera kunniga läkare på kända sjukhus och sprida vetenskapen om hur våra aptamerer kan bidra till att rädda svårt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar.

Övriga aktiviteter
Vi är förstås även måna om att våra framtida strategiska partners är fortsatt intresserade av våra aktiviteter. Jag besökte därför de båda konferenserna Bio€quity och AngloNordic där jag återigen träffade några bolag från topp-25 listan av Big Pharma samt genomförde uppföljningsmöten med institutionella investerare som följer oss. Trots att jag inte kunde offentliggöra den exakta indikationen fick jag uppmuntrande respons och bekräftelse på att intresset är högre för Apta-1 i dessa sjukdomskategorier. Jag planerar att träffa fler bolag av samma kaliber vid hematologi-konferensen ISTH i juli. Jag har även för avsikt att synas mer på olika aktiedagar under hösten och vi lägger därför nu en IR-plan kring detta. Slutligen vill jag passa på att tacka våra aktieägare som närvarade på bolagsstämman och som såg vår presentation på investerarkvällen som genomfördes den 5 juni. Jag fick många bra frågor och hoppas att ni hade lika trevligt som jag.

Önskar er sol och sommarvärme!

Ps. Läs gärna intervjun med vår forskningschef, Dr Luiza Jedlina.

Öppna intervju

Malmö 3 juli 2017

Mikael Lindstam
VD, Aptahem AB

Framåtriktad information
Detta meddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta nyhetsbrev.