Utveckling av tillverkningsmetod

Aptahem samarbetar med LGC Biotechnologies för tillverkning av Apta­-1, den så kallade active pharmaceutical ingredient (API).

Efter ett omfattande utvecklingsarbete som innefattar processutveckling av en uppskalad tillverkningsmetod har LGC Biotechnologies färdigställt och levererat Apta-1 tillverkad enligt Good Manufacturing Practice (GMP). Inför GMP-tillverkningen lyckades tillverkaren förbättra processparametrarna och därmed erhålla en effektivare CoGs (Cost of Goods) vilket är en viktig del av att skapa ett attraktivt partnerupplägg. Den slutliga leveransen har nått bolagets kvalitetsmål samtidigt som mängden tillverkad Apta-1 översteg målen med 20% tack var de förbättrade processparametrarna.

Formuleringsarbete

Bolagets samarbetspartner Recipharm har tagit fram en optimal beredningsform för injektion / infusion (Investigational Medicinal Product, IMP) till de kliniska studierna.