Delårsrapport 2015-01-01 till 2015-06-30

Väsentliga händelser under andra kvartalet

• Aptahem noterades på Aktietorget den 17e april
• Aptahem färdigvaliderar patentskyddet i Europa samt erhåller godkänt patent i USA
• Ny akut toxikologisk studie uppvisar 10 ggr utökad säkerhetsmarginal för Apta 1

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Förhöjda doser av Apta 1 har ingen utökad blödning jämfört ledande konkurrent vilket är ett styrkebesked då en av de vanligaste biverkningarna från konkurrerade läkemedel är just en ohälsosam ökad blödning.

VD Mikael Lindstam kommenterar

Under perioden har vi fortsatt fokuserat på vårt pre kliniska program för att ytterligare bekräfta de potentiellt unika egenskaper som vår läkemedelskandidat Apta 1 börjar uppvisa. Detta har gett en utökad förståelse om Apta 1’s inverkan på koagulationsmekanismerna vilket underlättar för bolaget att bli mer specifik i sin produktutveckling.

Den utökade akuta toxikologi studien var en viktig milstolpe på väg mot de kommande säkerhetsstudierna såväl som de första kliniska testerna och med 10 ggr högre dos utan negativ påverkan ger det för tillfället bolaget ro att fokusera mer på andra områden.

Samarbetet med bolagets substanstillverkare fortskrider och bolaget kan konstatera att tillverkningskostnaden gått ner avsevärt med större leveranser. Renheten på leveranserna är bättre efter optimering och med det har Apta 1 en uppvisad högre effektivitet per administrerad dos.

Aptahems VD och CMO har fortsatt med att träffa forskare och medarbetare från pre-kliniska underleverantörer för att stärka bolagets utvecklingsprogram. Bland annat har bolaget kontrakterat regulatorisk expertis.

VD upprätthåller dialogen med olika intressenter för Aptahems produkt genom närvaro på internationella investerar- och partnerevent.

Dessutom har bolagets programansvarige skapat nya relationer med universitet/institut som skulle kunna verka som bolagets forskningspartner.

Huvudmålet framöver är att kunna inleda de säkerhetsstudier som de regulatoriska myndigheterna, som t.ex. Läkemedelsverket påkallar för att kunna ge klartecken för test i människa. Vi för nu även en dialog med tilltänkta utförare för de kliniska studier vi preliminärt planerat under andra halvan av 2016.

Under hösten kommer jag att delta i olika event i Sverige där jag ser fram emot att få träffa er men även internationellt blir det flera presentationer av bolaget.

Följ våra nyheter och anslagna närvaron på investerarträffar via Aktietorget och bolagets hemsida; www.aptahem.com

Mikael Lindstam

VD, Aptahem AB

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 076 – 633 36 99
E-post: ml@aptahem.com