Aptahem rapporterar top line-resultat från FIH studien med Apta-1

2024-03-27
Regulatorisk

Aptahem AB (publ), ett bioteknikbolag som utvecklar behandlingar för patienter som drabbas av akuta inflammatoriska sjukdomar såsom sepsis, meddelar idag top line-resultat från den kliniska fas 1a-studien (First in Human, FIH). Studiens syfte var att utvärdera säkerhet och tolerabilitet med bolagets huvudkandidat Apta-1 och utfördes som en dos-esklarande studie i friska frivilliga försökspersoner.

Den avblindade datan från studien visar att Apta-1 har tolererats väl i de testade doserna. Inga allvarliga biverkningar förekom och alla deltagare slutförde studien. De extra analyser som genomfördes under studiens gång visar tecken på att Apta-1 har effekt på vissa markörer viktiga för förståelsen av Apta-1:s verkningsmekanism. Betydelsen av dessa fynd kommer utvärderas i fortsatta prekliniska samt kommande kliniska studier.

VD Mikael Lindstam kommenterar:
“Kan nöjt konstatera att de preliminära avblindade resultaten bekräftar vad vi tidigare kommunicerat. Medan vi väntar på den finala studierapporten fortsätter vi med dessa insikter att planera för nästa steg i det kliniska utvecklingsprogrammet för Apta-1.”

För ytterligare information:
Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com

Kort om Aptahem
Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.