Aptahem kommer att genomföra vidare analyser i sin fas 1a-studie
Aptahem AB (publ), ett bioteknikbolag som utvecklar behandlingar för patienter som drabbas av akuta inflammatoriska sjukdomar såsom sepsis, meddelar idag att i den pågående dubbel-blinda randomiserade placebokontrollerade fas 1a-studien på friska frivilliga rekommenderas att ytterligare analyser genomförs för att öka förståelsen av Apta-1s verkningsmekanism. Detta innebär att studien tillfälligt kommer att pausas.
Under studiens gång har det genomförts ytterligare analyser som visat på intressanta fynd. Efter att ha granskat data från dessa analyser rekommenderar datagranskningskommittén (Data Review Committee) att ytterligare analyser bör utföras. Aptahem ser detta som en möjlighet att få mer insikt i samt en djupare förståelse för de underliggande mekanismerna av Apta-1.
Dessa analyser bedöms som mycket viktiga för den fortsatta kliniska utvecklingen av Apta-1. Den tillfälliga pausen av studien kommer att rapporteras till myndigheterna i enlighet med de regulatoriska kraven.
Syftet med fas-1a studien är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet av Apta-1 i olika doser.
För ytterligare information:
Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com
Kort om Aptahem
Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar aptamerbaserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.