Newsletter May 2025

2025-05-27

Stärkta positioner
Det första kvartalet 2025 har varit ett strategiskt genombrott för Aptahem. Med vetenskapliga framsteg, förstärkt IP-portfölj, och en ökad industriell kapacitet samt djupare partnerintresse tar vi nya kliv mot ett partnerskapsdrivet nästa steg i utvecklingen av vår läkemedelskandidat Apta-1.

Formell viljeyttring från ett europeiskt läkemedelsbolag
Aptahem har mottagit en formell viljeyttring från ett väletablerat europeiskt läkemedelsbolag, med intresse för vår innovationsplattform kring Apta-1.

Detta bolag rankas bland de tio mest inkomstbringande läkemedelsbolagen 2024 inom sina terapiområden och har en global närvaro med särskilt fokus på högspecialiserade behandlingar. Intresset är resultatet av en längre tids utvärdering, där vår mekanism för att modulera både inflammation och koagulation positionerats som potentiellt banbrytande inom bolagets strategiska inriktningar.

Dialogen befinner sig nu i ett fördjupat informationsutbyte med ambitionen att undersöka möjligheter till samarbete och gemensam utveckling.

Försvarsnära tillämpningar – potentiell militär sjukvård
I takt med att Apta-1 uppmärksammas ser vi intresse från lite oväntade grupper, såsom försvarsnära tillämpningar, för bolagets utvecklingsstrategi. Apta-1:s immunmodulerande och organbeskyddande egenskaper gör den särskilt intressant i scenarier med akuta skador, infektioner och sepsisliknande tillstånd, vilket är av stort intresse för militär sjukvård och fälttillämpningar.

Tekniska diskussioner pågår med samarbetspartners för att applicera Apta-1 på alternativa administreringsformer ute i fält både civilt och militärt, såsom snabba injektionsfria leveransplattformar.

Intryck kliniskt synopsis – mot fas 2
Efter det att vi färdigställt vårt kliniska synopsis för fas 2-studier med Apta-1 har vi sett fördjupat intresse för Apta-1 vid partner-eventen. Vi ser detta som en bekräftelse på att vårt arbete med den kliniska planen och valda indikationer varit väl underbyggda.

Fokus-indikationerna omfattar:

  • Akuta urogenitala tillstånd (prostatit, cystit)
  • Inflammatoriska njursjukdomar och akut njurskada (AKI)
  • Lungsjukdomar med snabbt förlopp, såsom ARDS.

Målet är att visa Apta-1:s säkerhets- och effektprofil, samt positionera kandidaten inom potentiella särläkemedelsindikationer.

Strategiska samarbeten och industriella framsteg

  • Samarbete med Hongene Biotech etablerat: En global ledare inom RNA- och oligonukleotid-tillverkning med produktionsanläggningar i Kina och Ungern (från 2027). Fokus ligger på en ny tillverkningsmetod som är betydligt mer kostnadseffektiv, med högre produktutbyte och samtidigt ger en hållbar produktion av Apta-1, vilka är avgörande delar för att ingå partnerskap och nå marknaden.
  • Aptahem erhöll nyligen 36 månaders stabilitetsrapport för GMP-produktionen av Apta-1. Det är ett styrkebesked att Apta-1 visar på lång hållbarhet.
  • Vårt senaste patentgodkännande i Sydkorea för Apta-1:s andra patentfamilj ger skydd till 2038 och stärker vår globala IP-portfölj.

Företrädesemission: Finansierar nästa steg
Vi har en pågående företrädesemission om cirka 9,7 MSEK med en teckningsperiod som avslutas den 30 maj 2025. Likviden ska främst användas till allmänna verksamheten samt att finansiera pågående affärsutveckling och framtida partnerskap.

Fortsätt att följa oss på aptahem.com eller våra sociala medier, LinkedIn och Facebook.

Malmö 27 maj 2025

Mikael Lindstam
VD, Aptahem AB