Verksamheten

Banbrytande forskning

Aptahem AB är ett bioteknikbolag vars huvudsakliga affärsmodell är att prekliniskt och kliniskt utveckla aptamerbaserade behandlingar för livshotande, akuta tillstånd där koagulation och inflammation samverkar i sjukdomsprocessen. Aptahems verksamhet bygger på en teknologi som skapats utifrån 17 års forskning vid bland annat Lunds universitet, varav 6 år i samarbete med Karolinska Institutet och Smittskyddsinstitutet. Samarbetet ledde till utvecklandet av en ny klass av kemiskt framställda biomolekyler, så kallade aptamerer, med försumbara immuntoxiska bieffekter. Med dessa aptamerer såg forskarna potentiella nya blodproppslösande funktioner på malariaparasitens (i hjärnan) förmåga att bilda blodkoagel, dvs proppar.

Aptahems nuvarande CSO (Chief Scientific Officer) genomlyste denna teknologi och omsatte den till att omfatta antikoagulenta indikationer och därmed skapades det kommersiella utvecklingsspår som blev starten av Aptahem. Under CSOs ledning har Aptahems utvecklingsteam därefter upptäckt ett flertal positiva egenskaper hos företagets primära läkemedelskandidat, däribland aptamerens starkt antiinflammatoriska förmåga. Bolaget utvecklar läkemedelskandidaten Apta-1 som ett akutläkemedel ämnat att stoppa de organ- och vävnadsskador som bland annat leder till den mycket höga dödligheten hos sepsispatienter. Bolaget ämnar att med en uppdaterad utvecklingsplan ta Apta-1 till kliniska studier i människa inom ett kliniskt utsatt område där effektiva behandlingar saknas. Bolagets aktier är sedan den 17 april 2015 upptagna till handel på AktieTorget under aktienamnet APTA.

struktur-300x207-mpzioqd3nj519mi6u9dx9huaw4ag9mwneeb3ly13ns-comp

Historia

2017

  • I början av 2017 inrättade Bolaget ett vetenskapligt råd med uppgiften att agerar stöd till Aptahems utvecklingsteam inom strategi- och kliniska frågor.
  • Under första halvåret 2017 har Bolaget uppdaterat sin kliniska utvecklingsstrategi och som en följd därav justerat sin tidsplan och sin plan avseende kapitalbehov.
  • Bolaget utför under den här tiden ett större utvärderingsarbete av en grupp av sjukdomar med stora patient- och marknadsbehov där en produkt med antikoagulerande och antiinflammatoriska
  • Bolaget har sedan utgången av första halvåret 2017 ingått ett produktionsavtal med BioSpring för substanstillverkningen av läkemedelskandidaten Apta-1 inför bolagets prekliniska och framtida kliniska utvecklingsarbete.
  • Under sommaren av 2017, kunde Bolaget även meddela ett positivt utfall från prekliniska djurstudier utförda tillsammans med Hooke Laboratories i USA. I studierna utvärderades Apta-1 i en kliniskt relevant modell för sepsis och påvisade en förbättrad överlevnad med en ökad och återställd blodcirkulation hos försöksdjur vid intravenös administration.
  • Bolaget har även presenterat en ny utvecklingsplan för Apta-1 enligt vilken de tekniska egenskaperna hos Apta-1 förväntas uppnå störst kommersiell potential och synergier genom att adressera intensivvårdspatienter med sepsis

2016

  • Pre-kliniska studier visar att Apta-1 förmår hämma ett antal inflammatoriska faktorer, och samtidigt ge en stark stimulerande verkan på vissa delar av kroppens egna antiinflammatoriska respons.
  • Pre-kliniska studier visar att Apta-1 effektivt hämmar uppkomsten av blodpropp utan att öka blödningsbenägenheten.
  • Studier visar att Apta-1 har mycket hög säkerhetsmarginal. Den säkra dosen är minst 50 gånger högre än den tänkta omräknade terapeutiska dosen i människa

2015

  • Aptahem noteras på AktieTorget
  • Erhåller godkännande av patent i Europa, USA och Kanada
  • Toxstudie visar utökad säkerhetsmarginal för Apta-1 utan noterade biverkningar
  • In-vivo och in-vitro-studier visar att Apta-1 inte orsakar blödningar vid högre doser till skillnad mot marknadsledande produkt.
  • Aptahem utvecklar tillsammans med utvecklingspartners en ny och effektiv metod för analys av Apta-1 i biologiska material. Metoden är utvecklad enligt regulatoriska riktlinjer och uppfyller läkemedelsmyndigheters krav. Denna information är viktig inför planeringen av det kliniska programmet.

2014

  • Aptahem bildas

1996

  • Forskarna Tina Persson inom aptamerteknologi och Johan Lindh inom parasitimmunologi fann intressanta samband mellan sina respektive forskningsområden. Ett samarbete påbörjades som ledde till utvecklandet av en ny klass av kemiskt framställda biomolekyler, så kallade aptamerer. Med dessa aptamerer såg forskarna potentiella nya blodproppslösande funktioner på malariaparasitens (i hjärnan) förmåga att bilda blodkoagel, dvs proppar.