Klinisk tillämpning

Adresserar den livshotande samverkan mellan inflammation och koagulation i sjukdomsförloppet

Sepsis är allvarligt tillstånd där en överreaktion i immunsystemet kan ge upphov till livshotande organskador samt negativt påverka blodets koagulation om förloppet inte hejdas. Med en kombinerad verksamhetprofil av antikoagulerande- och antiinflammatoriska effekter bedömer Aptahem att Apta-1 kan vara mycket lämpligt för att förhindra utvecklingen av de organskador som leder till den höga mortaliteten hos patienter med sepsis.

Förbättrar överlevnad i kliniskt relevant modell

Aptahem har tillsammans med Hooke Laboratories i USA utfört en serie prekliniska studier där Apta-1 utvärderats i en väletablerad preklinisk modell för sepsis. Resultaten från dessa studier visar att intravenös administrering av Apta-1 korrelerar med en förbättrad överlevnad hos försöksdjuren där höga doser ger signifikant förbättrad effekt. Behandling med högre doser av Apta-1 resulterade även i ett dosberoende svar både bland pro- och antiinflammatoriska cytokiner parallellt med ökad överlevnad. Bolagets tolkning av resultaten är att Apta-1 verkar ha en central och påtaglig effekt som minskar dödligheten hos försöksdjur med inducerad sepsis.

Kliniska programmet påbörjas 2019

Aptahem planerar att påbörja en klinisk fas I-studie under tredje kvartalet 2019.

Substansutveckling av Apta-1 pågår samtidigt som det prekliniska programmet körs. Bolaget utför även ett toxikologiskt utvärderingsprogram som ligger till grund för ansökan om klinisk prövning till läkemedelsverket. Parallellt med det toxikologiska programmet pågår under 2018 en effektstudie i NHP (Non Human Primate) där den terapeutiska effekten av Apta-1 testas.